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单项选择题
会议审查标准()。
A.领导指示会议审查的项目
B.既往发生持续违背方案的研究者的其他研究项目
C.药物初始审查、修改结果不确定、要求补充前期资料多、修改研究设计等
D.所有药物研究均应会议审查
E.新开展临床研究的研究者的所有项目 -
单项选择题
伦理委员会制度文件包括哪些()
A.国际准则与指南、国内制度法规
B.国际准则与指南、国内制度法规、医院制度、伦理委员会SOP
C.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会章程、伦理委员会SOP、伦理申请指南
D.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会章程、临床研究利益冲突管理制度、伦理委员会SOP、伦理申请指南
E.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会SOP、伦理申请指南 -
单项选择题
知情同意书告知内容,以下哪项说法不正确()
A.使用通俗语言,告知入排标准
B.使用通俗语言,告知替代治疗与风险补偿
C.不需要告知替代治疗与风险,避免患者不愿参加研究
D.使用通俗语言,告知受试者如果参加研究,信息是否保密
E.必须告知自愿参加,可以无原因随时退出
