单项选择题
药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前（）申请药品再注册。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
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单项选择题
在生产前，应对所有排风送风与空调箱的（）进行检测，检测是否有漏气，是否平整。
A.外表面
B.内表面
C.球形阀
D.接口处 -
单项选择题
境内持有人在充分研究、评估和必要的验证基础上无法确定变更管理类别的，可以与省级药品监管部门进行沟通，省级药品监管部门应当在（）日内书面答复。
A.15
B.20
C.25
D.30 -
单项选择题
原则上每页记录改动的次数不超过（）处
A.一
B.二
C.三
D.四
