单项选择题
截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（）家。中药企业已成为“重灾区”。
A.30
B.40
C.20
D.25
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单项选择题
下面事件中，未严格执行生产工艺，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，从而引起的严重不良反应的是（）
A.2007年上海华联的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽华源“欣弗”事件
C.2006年“齐二药”事件
D.2012年“毒胶囊”事件 -
单项选择题
药品生产的岗位操作记录应由（）及时填写。
A.班长
B.工艺员
C.QA人员
D.岗位操作人员 -
单项选择题
产品质量回顾分析的回顾时间为（），具体时间段由企业自定。
A.半年
B.一年
C.无具体规定
D.二年
