单项选择题
下面事件中,未严格执行生产工艺,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果,从而引起的严重不良反应的是()
A.2007年上海华联的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽华源“欣弗”事件
C.2006年“齐二药”事件
D.2012年“毒胶囊”事件
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单项选择题
药品生产的岗位操作记录应由()及时填写。
A.班长
B.工艺员
C.QA人员
D.岗位操作人员 -
单项选择题
产品质量回顾分析的回顾时间为(),具体时间段由企业自定。
A.半年
B.一年
C.无具体规定
D.二年 -
填空题
只有经检查、()和调查,有()退货质量未受影响,并且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
