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判断题
设计确认就是指临床试验。 -
判断题
只要研发人员认为设计变更能改善仪器的性能，就可以随时修改，并生产销售。 -
多项选择题
设计开发文档至少包括（）。
A.立项资料
B.设计开发更改文件
C.研发过程中所使用的计量器具的校验证书
D.注册资料
E.工艺验证资料
