多项选择题
以下何种情形,依照《药品管理法》生产、销售劣药的规定给予处罚()
A.生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的
B.医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
C.未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D.擅自委托或者接受委托生产药品的
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多项选择题
有效期为5年的包括()
A.药品批准文号
B.《医药产品注册证》
C.《药品经营许可证》
D.《医疗机构制剂许可证》 -
多项选择题
对()的中药材品种,实行批准文号管理。
A.集中规模化栽培养殖
B.质量可以控制
C.符合国务院药品监督管理部门规定条件
D.国家重点保护 -
多项选择题
申请进口注册的药品,应当是()药品,才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。
A.在生产国家或者地区获得上市许可的
B.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的
C.医疗机构因临床急需
D.符合质量标准、疗效确切、不良反应小
