多项选择题
申请进口注册的药品,应当是()药品,才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。
A.在生产国家或者地区获得上市许可的
B.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的
C.医疗机构因临床急需
D.符合质量标准、疗效确切、不良反应小
点击查看答案&解析
相关考题
-
多项选择题
()应当符合《药品管理法》及实施条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准。
A.药物临床试验
B.生产药品
C.进口药品
D.经营药品 -
多项选择题
医疗机构()的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。
A.审核处方
B.调配处方
C.开具处方
D.配制制剂 -
多项选择题
()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A.新开办药品生产企业
B.药品生产企业新建药品生产车间
C.新增生产剂型的
D.药品生产企业改变生产工艺
