单项选择题
可以由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款的情形是（）。
A.第一类医疗器械生产企业未按规定向（食品）药品监督管理部门书面告知的
B.未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的
C.在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
D.以上都是
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单项选择题
涂改、倒卖、出租或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的，由县级以上（食品）药品监督管理部门责令其改正，可以并处（）罚款。
A.1万元
B.1万元以上3万元以下
C.3万元
D.3万元以上 -
单项选择题
（）医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的咔嚓制度，确保产品的可追溯性。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.以上都是 -
单项选择题
医疗器械生产企业连续停产（）以上重新组织生产的，应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
A.一年
B.两年
C.三年
D.四年
