单项选择题
案例分析题2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。
关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行
C.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
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单项选择题
由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况 -
单项选择题
应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是()
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况 -
单项选择题
按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况
