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多项选择题

()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

    A.新开办药品生产企业
    B.药品生产企业新建药品生产车间
    C.新增生产剂型的
    D.药品生产企业改变生产工艺

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