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多项选择题
()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A.新开办药品生产企业
B.药品生产企业新建药品生产车间
C.新增生产剂型的
D.药品生产企业改变生产工艺 -
单项选择题
按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新药是指未曾()的药品。
A.上市销售
B.在中国境内上市销售
C.在中国境内生产
D.在中国药典收录 -
单项选择题
篡改经批准的药品广告内容的,药品监督管理部门应当采取一定的行政处理决定。以下那一种行政处理决定是错误的?()
A.责令立即停止该药品广告的发布
B.撤销广告批准文号
C.一年内不受理该品种的广告审批申请
D.没收广告费用,并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款
