单项选择题
药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起()内,完成登记手续。
A.十日
B.十五日
C.三十日
D.四十日
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单项选择题
根据《药品生产监督管理办法》,药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件,经()签字后方可上市放行。
A.质量受权人
B.药品上市许可持有人
C.企业负责人
D.法定代表人 -
单项选择题
药品生产企业应当()对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每月 -
填空题
在中华人民共和国境内上市药品的(),应当遵守《药品生产监督管理办法》。
