多项选择题
企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）
A.软件
B.质量
C.运输
D.性能
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单项选择题
2015年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》，并于（）起执行
A.2015年12月1日
B.2015年11月1日
C.2015年10月1日
D.2015年9月1日 -
单项选择题
2010版制剂通则与2015版相比，鼻用制剂检测中增加了哪个检测项目（）
A.递送剂量均一性
B.沉降体积比
C.装量差异
D.无菌检查 -
单项选择题
标示装量为（）ml以上的注射液及注射用浓溶液照最低装量检查法检查，应符合规定
A.10
B.15
C.25
D.50
