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多项选择题
企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核,确认其满足用户需求。在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()
A.软件
B.质量
C.运输
D.性能 -
单项选择题
2015年5月26日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式发布了2010版GMP的新附录之一《计算机化系统》,并于()起执行
A.2015年12月1日
B.2015年11月1日
C.2015年10月1日
D.2015年9月1日 -
单项选择题
2010版制剂通则与2015版相比,鼻用制剂检测中增加了哪个检测项目()
A.递送剂量均一性
B.沉降体积比
C.装量差异
D.无菌检查
