相关考题
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单项选择题
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）年；
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年 -
单项选择题
用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行（）和（）。
A.维修和保养
B.确认和维护
C.验证和校验
D.确认和校验 -
单项选择题
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）
A.任何变更，偏差，重新加工，回收的批次
B.工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次
C.处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次
D.重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次
