单项选择题
（）在接受临床试验前，应当根据试验用医疗器械的特性，对相关资源进行评估，以决定是否接受该临床试验。
A.药品监督管理部门
B.申办者
C.研究者
D.临床试验机构
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单项选择题
列入需进行临床试验审批的第（）医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
A.三类
B.一类
C.二类 -
单项选择题
对于多中心临床试验，申办者应当保证在临床试验前已制定文件，明确（）和其他研究者的职责分工。
A.协调研究者
B.申办者
C.研究者
D.临床试验机构 -
单项选择题
在多中心临床试验中，申办者应当保证（）的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
A.病例报告表
B.核查表
C.检查报告
D.监查报告
