单项选择题
对于多中心临床试验，申办者应当保证在临床试验前已制定文件，明确（）和其他研究者的职责分工。
A.协调研究者
B.申办者
C.研究者
D.临床试验机构
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单项选择题
在多中心临床试验中，申办者应当保证（）的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
A.病例报告表
B.核查表
C.检查报告
D.监查报告 -
单项选择题
对暂停的临床试验，未经（）同意，不得恢复。
A.伦理委员会
B.申办者
C.研究者
D.临床试验机构 -
单项选择题
申办者决定暂停或者终止临床试验的，应当在（）日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由。
A.5
B.10
C.15
D.20
