问答题 申办者中止一项临床试验前，须通知谁？

判断题 发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。

判断题 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。