单项选择题
《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。
A.2011年6月1日 B.2011年5月1日 C.2011年4月1日 D.2011年3月1日
多项选择题 下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理()
填空题 原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体(如HIV、HBV、HCV、),为确保产品的安全性,必须确保(),必须对生产过程进行严格控制,特别是病毒去除和/或灭活工序,必须对()。
填空题 制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括:(一)标本的管理。(二)()。(三)试剂的管理。(四)()。(五)血液检测的质量控制。(六)()。(七)检测报告。(八)安全与卫生、职业暴露的预防与控制。