判断题
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
正确
判断题 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。
填空题 我国GCP规定,研究者在试验中如遇到严重不良事件应在()内上报药管部门。
判断题 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。