问答题
回顾性验证适用于什么情况答案:
1.关键质量属性和关键工艺参数均已确定;2.已设定合适的中间控制项目和合格标准;3.除操作人员失......
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问答题 清洁验证方案应该包括哪些内容?
问答题 原料药杂质档案应该包括什么内容?
问答题 在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控,必要时进行细菌内毒素监测。