单项选择题 按照国家药品监督管理局公告要求统一修订说明书属于（）。

单项选择题 （）对临床试验用药品的质量承担责任。

单项选择题 制备临床试验用药品的厂房、设施和设备应当符合《药品生产质量管理规范》及相关附录的基本要求。厂房、设施、设备的确认范围应当基于（）确定。