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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

包装应使用符合现行国家标准(GB14232)的()血袋。血浆袋应完好无破损,标本管内血浆与血浆袋内血浆应()。

【参考答案】

一次性塑料;完全一致

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填空题 灭菌后抽取一定比例的成品检查装量,误差应不高于();使用前应逐袋检查澄明度,不得有异物或();应按附录ⅫE凝胶限量试验检查细菌内毒素含量,应小于()/ml。每批抗凝剂应标明生产企业、批准文号、批号及有效期。

填空题 抗凝剂溶液应无菌、(),不应含有防腐剂和()。一般采用4%()枸橼酸钠(C6H5Na307·2H20),pH7.2~7.6或其他适宜的抗凝剂。

填空题 每批器材应标明生产()、批号、有效期及生产企业。使用前应()检查,有()不得使用。

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