判断题
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
正确
判断题 药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。
判断题 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。
判断题 为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。