填空题
企业应当建立（），对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。
变更控制系统；药品监督管理部门
填空题 考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供（）
填空题 持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾（）
填空题 疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得（）。
