填空题
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
待包装产品
填空题 疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得()。
填空题 在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合()和()要求
填空题 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。