问答题 《药品生产质量管理规范》作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，其实施的目的是什么？

问答题 企业应当建立药品质量管理体系，确保产品质量，该体系应当涵盖内容有哪些？

判断题 批生产记录表格主要用于生产过程中，与质量管理部无关，所以表格内容无需质量管理部审核。