问答题
原料药在什么情况下进行同步验证？
因原料药不经常生产、批数不多或生产工艺已有变更等原因，难以从原料药的重复性生产获得现成的数据时，可进行同步验证。
问答题 回顾性验证适用于什么情况答案：
问答题 清洁验证方案应该包括哪些内容？
问答题 原料药杂质档案应该包括什么内容？
