多项选择题
企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A．人员 B．厂房 C．验证 D．自检
单项选择题 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）
单项选择题 《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。
多项选择题 下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理（）
