单项选择题
下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
A.确认和验证 B.厂房和设备的维护、清洁和消毒 C.环境监测和变更控制 D.以上都是
单项选择题 《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。
多项选择题 下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理()
填空题 原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体(如HIV、HBV、HCV、),为确保产品的安全性,必须确保(),必须对生产过程进行严格控制,特别是病毒去除和/或灭活工序,必须对()。