判断题 实施药物临床试验的医疗机构，应该是在国家药品监督管理部门完成了药物临床试验机构备案的医疗机构。

判断题 负责临床试验中医学决策的研究者应具有在临床试验机构的处方权。

判断题 研究者和临床试验机构应当将药品监督管理部门的颁布的《临床试验必备文件保存指导原则》要求，妥善保存试验文档。