判断题
申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床的稽查以保证质量。
正确
填空题 ()任命合格的监查员,并为研究者所接受。
问答题 申办者提供研究手册,其内容包括什么?
填空题 申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并取得()的批准件后方可按方案组织临床试验。