问答题
CRF应如何更正?
更正应有原始数据支持;在错误上划横杠、旁加正确内容;研究者签署姓名和日期。
问答题 研究者发起的试验终止或延缓,需向谁通报?
问答题 发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?
问答题 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗?