判断题
应获得儿童或青少年的父母或合法授权代表的许可,以及与儿童或青少年能力相一致的赞同。
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判断题 当组群随机试验严重影响组群或组织的利益,一个拥有合法权力的看门人(例如社区领导,校长)代表组群或组织的利益做出决策时,研究人员应获得看门人对组群或组织加入研究的许可。此类许可不能代替按伦理规则所要求获得的个人知情同意。
判断题 参加研究为受试者提供了潜在的个人利益(例如研究药物可能的治疗利益),不用给予受试者报销研究期间直接发生的费用,也不用给予补偿。
判断题 研究干预的风险-受益的判断,以及与替代方案的风险-受益的比较,必须基于已获得的证据。