多项选择题
为确保临床试验用药品包装和贴签的准确性,需采取哪些措施?()
A.建立操作规程,明确防止贴错标签的措施,如进行标签数量平衡计算、清场、由经过培训的人员进行中间控制检查等B.涉及盲法试验的,还应当采取有效措施防止试验药物与对照药品(含安慰剂)出现贴签错误C.对于需要去除原有产品标签和包装的操作,应当采取相应措施防止试验药物与对照药品(含安慰剂)出现污染、交叉污染以及混淆、差错D.临床试验药品包装和贴标只需要进行标签数量平衡计算、清场,中间控制检查人员无需进行培训
多项选择题 制备单位应当对临床试验用药品制备所用()进行相应的检查、检验,合格后方可放行使用。
多项选择题 临床试验用药品的制备和质量控制应当遵循哪些要求?()
多项选择题 临床试验用药品(试行)适用于以下哪些情况?()