判断题 根据变更是否影响注册，变更可分为涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更。

判断题 无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏。

判断题 当有合理的依据时，产品质量回顾可按照产品的剂型分类进行质量回顾。