判断题 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。

判断题 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。

填空题 我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重不良事件应在（）内上报药管部门。