填空题 参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件（包括病历）均应接受（）的视察。

问答题 稽查应由什么人员执行？

判断题 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。