单项选择题 开展临床试验，应当获得药品监督管理部门许可，生物等效性试验应按照要求完成（）。

单项选择题 一般情况下，生产现场核查以（）所获取的知识为基础，以商业规模生产工艺验证批次为起点直至现场动态生产批次为止，重点包括商业规模生产工艺验证批次、动态生产批次以及在此期间的相关变更、稳定性试验等研究、试制的批次。

单项选择题 申请人应当在收到药品审评中心核查告知之日起80日内接受注册核查；进行生产现场核查的，申请人应当在收到药品审评中心生产现场核查相关告知之日起（）日内，向核查中心确认生产现场核查事项。