单项选择题 生产（），由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

单项选择题 生产（），由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

单项选择题 国家对医疗器械实行（）制度。