判断题
一般情况下,无菌药品生产区更衣的每一个阶段都应该有洗手设施。
错误
判断题 不符合制定的标准、规格和其他有关质量控制标准的药品,应拒收,但可返工。
判断题 改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
判断题 任何变更都要进行稳定性考察。