判断题
临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施，保障受试者安全。密切注意药物不良反应，按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应，或确证临床试验药物有严重质量问题，SFDA或省FDA，可以责令暂停或终止临床研究。
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判断题 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告等。
判断题 药物临床研究被批准后应当在3年内实施，逾期作废，应当重新申请。
判断题 申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
