问答题
设备首次确认的确认范围是什么？
对于新安装的制剂生产关键设备、设施；与GMP相关的计算机化系统及原料药生产的精、干、包及合成部分主要工艺设备进行相应的确......
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问答题 验证过程中应考虑哪些最差条件？
问答题 什么时候启动首次工艺验证？
问答题 生产工艺验证有哪几类？
