多项选择题
以下哪些变更属于变更制剂生产工艺的中等变更情形？（）
A.变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数B.变更质控标准（包括原料药内控标准/制剂中间体内控标准或生产过程控制）的分析方法，但不降低制剂的质量控制水平C.普通口服片剂、胶囊剂或栓剂形状、尺寸的显著变化，但变更前后的药物溶出行为没有改变。例如，圆形改为异形等D.不同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备
多项选择题 以下变更辅料的情形中，哪些属于微小变更？（）
多项选择题 根据变更对药品安全性、有效性和质量可控性产生影响的风险，所述及的变更分为哪三类？（）
多项选择题 变更注射剂的包装材料和容器的供应商、尺寸和/或形状。需要进行以下工作（）。
