多项选择题

A.说明包装材料和容器变更的原因,并详细描述变更后的包装材料和容器情况。列出变更后包装材料和容器的质量标准
B.变更前后包装材料和容器相关特性的对比研究进行包材的等同性可替代性研究
C.酌情进行包材相容性研究。对于密封件的变更还应开展包装密封性研究
D.进行包装工艺验证。对于无菌产品,必要时进行无菌灭菌工艺验证