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药事管理学

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填空题

药物警戒质量管理规范适用于药品()和获准开展药物临床试验的()开展的药物警戒活动。

【参考答案】

上市许可持有人;药品注册申请人

相关考题

多项选择题 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()的活动。

单项选择题 对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业,药品监督管理部门应()不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。

单项选择题 药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当发出告诫信,并依据风险相应采取()控制措施。

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