判断题 监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。

判断题 监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。

判断题 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。