判断题
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。
判断题 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。
判断题 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。