填空题
监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
申办者
判断题 监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正。
判断题 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
判断题 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。