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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

用于特定病原体(HIV、HBV、HCV及梅毒螺旋体)标记检查的()试剂,应当获得药品监督管理部门()并经生物制品()检定合格。

【参考答案】

体外诊断;批准;批签发

相关考题

填空题 混合后血浆应当按()规定进行取样、检验,并符合要求。如检验不符合要求,则混合血浆()用于生产,应当予以()。

填空题 应当定期对破袋、融浆的生产过程进行(),并对混合血浆进行()检查,以尽可能降低()微生物污染。

填空题 应当根据涉及的病原体、投料量、检疫期、制品特性和生产工艺,对使用相关原料血浆生产的血液制品的()进行再评估,并()批记录。必要时应当()已发放的成品。

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